上证报中国证券网讯（记者宋薇萍）4月29日，碧迪医疗浦东机场综保区分拨中心暨碧迪医疗大中华区研发中心（上海）正式开业运作。该项目是上海自贸试验区首个集自营医疗器械国际分拨中心、研发中心功能于一体的项目泸深在线，投入运营后预计年进出口总额达20亿元人民币。
碧迪医疗拥有非常广泛的医疗器械品类和产品，涵盖医用耗材、实验室仪器、诊断仪器和试剂、大型医疗设备、数字化医疗解决方案等。服务临床医疗机构、疾控中心、各大生物制药企业、科研单位，贯穿整个医疗及患者健康管理闭环。
据悉，此次开业的碧迪医疗浦东机场综保区分拨中心是碧迪医疗在亚太地区设立的首个自营医疗器械分拨中心，主营碧迪医疗集团下的巴德医疗全线产品。随着智能化管理的逐步推进，物流中心将引入先进的自动化设备和系统泸深在线，从而提升运营效率，降低成本，加快服务响应速度。
碧迪医疗大中华区研发中心（上海）设立3个世界一流的实验室，涵盖机械、电子、化学等多个研究领域，拥有ISO13485、ISO17025及GMP等多项质量体系认证。目前拥有多个在研产品项目，覆盖介入和医疗两大业务板块。与此同时，碧迪医疗大中华区研发中心（上海）还携手国内专业资源，开展创业营及加速营，引入斯坦福Biodesign等国际前沿创新理论体系，积极转化优秀医疗创新项目，与优秀医学院共同研究前沿科技课题，为本土创新及外部合作注入新动能。
为了确保项目尽快落地投入运作，保税区管理局充分发挥“管理局+职能部门+开发主体”的三位一体服务机制作用，为企业按需量身定制综合服务方案，为项目定制化装修改造提供审批绿色通道。其中，浦东机场海关驻空港区域办事处在充分了解企业业务模式、产品特点的基础上，点对点指导企业用足用好先进区后报关、货物状态分类监管等创新政策，进一步优化查验模式，建立“入库查验”机制等一揽子便利化通关服务措施，为企业节省运输装卸货物的时间及运输成本，有效提升通关便利化水平，助力企业更好统筹国内国际两个市场，实现“根植中国、服务全球”的战略目标。
在行业主管部门的支持下，企业仅用了一周左右的时间就取得了二类医疗器械备案凭证、三类医疗器械经营许可证，实现“申报即筹备、领证即投产”的审批服务效能突破，为企业抢抓市场机遇注入加速度。外高桥集团提供符合医疗器械专业仓储要求的定制化装修改造及其他配套增值服务，建立“招商-落地-培育-运营”招商服务全生命周期管理体系，保障企业业务高效推进。整个项目从签约到启用，仅仅用了不到7个月的时间，再次让企业感受到了上海自贸区的速度和温度。
作为链接全球的空铁一体化及区港一体化门户枢纽，在浦东机场综保区内，随着功能和业务的不断创新，区域生物医药产业链进一步加固延伸，业态更趋丰富，东松医疗分拨中心、康蒂思分拨中心、西门子诊断设备分拨中心等一批具有典型性、标杆性的项目纷纷落地运作，区域生物医药产业迎来蓬勃发展。今年一季度，浦东机场综合保税区医疗器械商品进出口总值11.29亿元，同比增长397.36%。
未来，浦东机场综保区将依托自由贸易试验区、东方枢纽国际商务合作区、综合保税区的功能和创新优势，持续优化园区营商环境泸深在线，加快推动生物医药产业进一步集聚和快速发展，助力保税区域成为医疗器械产业的目标市场“消费地”、创新研发“策源地”和产品制造“输出地”。
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